Spotřební zboží
ClamshellJiné typy blistrových balení se skládají z mykaných obalů, kde je zboží, jako jsou hračky, železářství a elektrické předměty, uloženo mezi speciálně vyrobenou lepenkovou kartou a čirým předtvarovaným plastem, jako je PVC. Spotřebitel může vizuálně prohlížet produkt přes průhledný plast. Plastová skořepina je vakuově tvarována kolem formy, takže může předmět těsně obsahovat. Karta je zbarvena a navržena v závislosti na položce uvnitř a PVC je ke kartě připevněno pomocí tepla a tlaku, aby se aktivovalo lepidlo (tepelně utěsněný povlak) na blistrové kartě. Lepidlo je dostatečně silné, aby mohl balíček viset na kolíku, ale dostatečně slabé, aby bylo možné obal snadno otevřít (teoreticky). Někdy u velkých předmětů má karta (karta se studenou pečetí) perforované okénko pro přístup.
Sklopný blistr je známý jako véčko a používá se pro různé produkty. Může být použit jako bezpečnostní balíček k odvrácení krádeže balíčků pro malé položky vysoké hodnoty, jako je spotřební elektronika. Skládá se z jednoho listu přeloženého přes sebe a někdy srostlého na okrajích. Mohou být bezpečně tepelně utěsněny, takže je obtížné je otevřít rukou, aby se zabránilo manipulaci. K jejich otevření jsou často potřeba nůžky nebo ostrý nůž (ačkoli se často prodávají v podobných obalech).[4] Při otevírání obalů tohoto typu jsou účinné i traumatické nůžky.[5] Některé z těchto obalů je třeba bezpečně otevřít opatrně, protože jejich neopatrné otevření může způsobit zranění; 6,000 Američané jsou každý rok posíláni na pohotovost kvůli zraněním, která utrpěli při otevírání takových balíčků.[6][7] Výsledkem je někdy vztek.
Lékařské blistrové zásobníky
Lékařské blistrové zásobníky se liší od farmaceutických blistrových balení v tom, že se nejedná o protlačovací balení. Tepelně tvarovaná základní tkanina je vyrobena ze silnější plastové fólie, obecně mezi 500 a 1000 ug a nemůže být zborcena, čímž tvoří pevný tác. Krycí fólie poskytuje funkci odlupování a je obecně porézní, aby umožnila sterilizaci (jako je materiál Dupont medical Tyvek). Takové lékařské blistrové obaly se používají pro sterilní lékařské prostředky používané v nemocnicích.
Metody
Tvarování za tepla
V případě tvarování za tepla se plastová fólie nebo fólie odvíjí z cívky a vede přes předehřívací stanici na lince blistrů. Teplota předehřívacích desek (horní a spodní desky) je taková, že plast změkne a stane se poddajným. Teplý plast pak dorazí do tvarovací stanice, kde velký tlak (4 až 8 bar) vytvaruje dutinu blistru do negativní formy. Forma se ochladí tak, že plast opět ztuhne a po vyjmutí z formy si udrží svůj tvar. V případě obtížných tvarů bude teplý film fyzicky částečně zatlačen dolů do dutiny pomocí funkce "plug-assis". Plug-assist vede k dutině blistru s rovnoměrnějším rozložením stěn a obvykle se používá, když je velikost a tvar dutiny větší než u malých tablet a kabelů.
Tváření za studena
V případě tváření za studena se laminátová fólie na bázi hliníku jednoduše vtlačí do formy pomocí raznice. Hliník se prodlouží a zachová tvarovaný tvar. V průmyslu se tyto puchýře nazývají blistry z fólie za studena (CFF). Hlavní výhodou fóliových blistrů za studena je to, že použití hliníku nabízí téměř úplnou bariéru pro vodu a kyslík, což umožňuje prodlouženou dobu použitelnosti produktu. Hlavní nevýhody fóliových blistrů tvarovaných za studena jsou: pomalejší rychlost výroby ve srovnání s tvarováním za tepla; nedostatek transparentnosti balíčku (nevýhoda dodržování terapie); a větší velikost blistrové karty (hliník nelze tvarovat s téměř 90-stupňovými úhly).[citace]
Tepelné tváření za studena
V procesu tváření za tepla za studena se první balení provádí technikou tváření za tepla, po které je produkt znovu zabalen do obalu pro tváření za studena.
Materiály
POLYVINYLCHLORID
Nejzákladnějším materiálem pro formovací síť je polyvinylchlorid (PVC). Hlavními výhodami PVC jsou nízká cena a snadné tvarování za tepla. Hlavní nevýhodou je špatná bariéra proti pronikání vlhkosti a kyslíku. V případě blistrového balení PVC fólie neobsahuje žádné změkčovadlo a je někdy označována jako Rigid PVC nebo RPVC. V nepřítomnosti změkčovadel nabízejí PVC blistry strukturální tuhost a fyzickou ochranu farmaceutické dávkové formy. Na druhé straně dutina blistru musí zůstat přístupná protlačovacím efektem a vytvořená síť nesmí být příliš tvrdá, aby se zhroutila, když se na ni přitlačí; z tohoto důvodu se tloušťka PVC fólie obvykle volí mezi 200µ až 300µ v závislosti na velikosti a tvaru dutiny. Většina PVC fólií pro farmaceutické blistry má tloušťku 250 µ nebo 0,250 mm. Typické hodnoty pro rychlost prostupu vodních par (WVTR nebo MVTR) 250µ PVC fólie jsou kolem 3,0 g/m2/den měřeno při 38 stupních /90% RH a rychlost prostupu kyslíku (OTR) je kolem 20 ml/m2/den . Aby se překonaly nedostatečné bariérové vlastnosti PVC fólie, může být potažena PVDC nebo laminována na PCTFE nebo COC pro zvýšení ochranných vlastností. Vícevrstvé blistrové fólie na bázi PVC se často používají pro balení farmaceutických blistrů, přičemž PVC slouží jako tepelně tvarovatelná páteř struktury. Vrstva PVC může být také obarvena pigmenty a/nebo UV filtry. Evropský lékopis (Ph Eur) odkazuje na požadavky na PVC blistrové obaly pro farmaceutické primární obaly v monografii EP 3.1.11 „MATERIÁLY NA BÁZI NEPLASTIKOVANÉHO POLY(VINYLCHLORIDU) PRO NÁDOBKY NA SUCHÉ DÁVKOVÉ FORMY PRO ORÁLNÍ PODÁVÁNÍ“. Aby byl přípravek PVC vhodný pro farmaceutické blistrové obaly, musí také odpovídat lékopisu USA<661>; potravinová legislativa EU; US 21.CFR a japonské požadavky na styk s potravinami.
PVDC (Výroba PVDC)
Polyvinylidenchlorid (PVDC) může být potažen na PVC fólii, aby se získaly velmi vysoké vlastnosti bariéry proti vlhkosti a kyslíku v závislosti na hmotnosti povlaku. Blistrová fólie potažená PVDC jsou nejběžnější a převládající bariérové fólie používané pro farmaceutické blistrové obaly. PVDC povlaky jsou také nejekonomičtější metodou pro přidání vlastností bariéry proti vodě a kyslíku do PVC fólie. PVDC blistrové fólie jsou dostupné ve 2 nebo 3 vrstvých specifikacích označovaných jako duplex nebo triplex. Vzhledem k tomu, že PVDC se nanáší procesem potahování, je hmotnost potahu vyjádřena v gramech na metr čtvereční (gsm). Duplexní struktury jsou typicky PVC/PVDC fólie v rozsahu od 250µPVC/40gsmPVDC do 250µPVC/120gsmPVDC s WVTR od 0,65 do 0,25 g/m2/ d a OTR od 1 do 0,1 cc/m2/d. Pro velmi hluboké tažení za tepla tvarované dutiny se používají specifikace triplex: PVC/PE/PVDC, kde vrstva PE pomáhá při vytváření hlubších dutin. PE (polyethylen) tvoří měkkou mezivrstvu mezi tvrdými vrstvami PVC a PVDC. Triplexové specifikace existují v podobných hmotnostech povlaků jako duplexní specifikace: 250µPVC/25µPE/40gsmPVDC až 250µPVC/25µPE/120gsmPVDC. Aby se dosáhlo vysokých bariérových vlastností, PVDC se vždy nanáší pomocí procesu emulzního potahování za použití PVDC pryskyřice dispergované ve vodě. Výrobce filmu nanáší povlak v několika krocích, přičemž mezi jednotlivými lakovacími stanicemi se suší voda.
Třídy PVDC jsou k dispozici ve 2 typech polymerů: (I) historické třídy nabízející střední až vysoké bariérové vlastnosti a (II) třída superbariérového povlaku nabízející nejvyšší bariéru. Třída SBC má více než dvojnásobnou bariéru proti vlhkosti a kyslíku na gram hmotnosti povlaku ve srovnání s historickými třídami. Nejběžnějšími strukturami využívajícími superbariérový PVDC jsou triplexní konfigurace 250µ PVC/25µ PE/120gsm PVDC až 250µ PVC/25µ PE/180gsm PVDC, s WVTR 0,11 dolů do 0,06 g/m2/den a dostupné od různých dodavatelů.