Jaký je rozdíl mezi PVC a PVDC
polyvinylchlorid
Nejzákladnějším materiálem tvářecí sítě je polyvinylchlorid (PVC). Hlavními výhodami PVC jsou nízké náklady a snadné tvarování. Hlavními nevýhodami jsou špatná bariéra proti vniknutí vlhkosti a vniknutí kyslíku. V případě blistrového obalu neobsahuje PVC list žádný zuškčovadlo a někdy se označuje jako tuhé PVC nebo RPVC. Při absenci zužovačů nabízejí puchýře z PVC strukturální tuhost a fyzickou ochranu pro lékovou dávkovou formu. Na druhé straně musí být blistrová dutina přístupná protlačujícím se účinkem a vytvořená pavučina nemusí být při přitlačení příliš těžká na zhroucení; z tohoto důvodu se tloušťka PVC plechu obvykle volí mezi 200μ až 300μ v závislosti na velikosti a tvaru dutiny. Většina PVC listů pro farmaceutické puchýře má tloušťku 250 μ nebo 0,250 mm. Typické hodnoty přenosové rychlosti vodní páry (WVTR nebo MVTR) 250μ PVC filmu jsou přibližně 3,0 g/m2/den měřeno při 38 °C/90 % RH a přenosová rychlost kyslíku (OTR) je přibližně 20 ml/m2/den. Aby se překonal nedostatek bariérových vlastností PVC fólie, může být potažen PVDC nebo laminován na PCTFE nebo COC pro zvýšení ochranných vlastností. Vícevrstvé blistrové fólie na bázi PVC se často používají pro farmaceutické blistrové obaly, přičemž PVC slouží jako termoformovatelná páteř konstrukce. Vrstva PVC může být také zbarvena pigmenty a/nebo UV filtry. Evropský lékopis (Ph Eur) odkazuje na požadavky na PVC blistrové obaly pro farmaceutické primární obaly v monografii EP 3.1.11 "MATERIÁLY NA BÁZI NEGELITIZOVANÉHO POLY(VINYL CHLORIDU) PRO NÁDOBY PRO SUCHÉ DÁVKOVÁNÍ FORMY PRO ORÁLNÍ PODÁNÍ". Aby byla formulace PVC vhodná pro farmaceutické blistry, musí také splňovat požadavky amerického lékopisu<661>; potravinové právní předpisy EU; US 21.CFR a japonské požadavky na styk s potravinami.
PVDC
Polyvinylidenchlorid (PVDC) lze potáhnout na PVC flétnu, aby se získaly velmi vysoké vlastnosti vlhkosti a kyslíkové bariéry v závislosti na hmotnosti povlaku. Puchýřové fólie potažené PVDC jsou nejběžnějšími a převládajícími bariérami používanými pro farmaceutické blistry. PVDC povlaky jsou také nejekonomičtější metodou pro přidání vlastností vodní bariéry a kyslíkové bariéry do PVC fólie. Puchýřové fólie PVDC jsou k dispozici ve 2 nebo 3 vrstvách specifikací označovaných jako duplexní nebo triplex. Vzhledem k tomu, že PVDC se aplikuje procesem povlaku, hmotnost povlaku se vyjadřuje v gramech na metr čtvereční (gsm). Duplexní konstrukce jsou typicky PVC/PVDC fólie, v rozmezí od 250μPVC/40gsmPVDC do 250μPVC/120gsmPVDC s WVTR od 0,65 do 0,25 g/m2/d a OTR od 1 do 0,1 ccm/m2/d. Pro velmi hluboké tažné termoformované dutiny se používají specifikace triplexu: PVC/PE/PVDC, kde PE vrstva pomáhá při vytváření hlubších dutin. PE (polyethylen) tvoří měkkou mezivrstvu mezi tuhými vrstvami PVC a PVDC. Specifikace Triplexu existují v podobných nátěrových vázech jako duplexní specifikace: 250μPVC/25μP/40gsmPVDC až do 250μPVC/25μPE/120gsmPVDC. Pro dosažení vysokých bariérových vlastností se PVDC vždy aplikuje emulzním povlakem pomocí PVDC pryskyřice rozptýlené ve vodě. Výrobce filmu aplikuje povlak v několika krocích a vysuší vodu mezi každou nátěrovou stanicí.
Stupně PVDC jsou k dispozici ve 2 typech polymerů: (I) historické třídy nabízející střední až vysoké bariérové vlastnosti a (II) superbariérový povlak nabízející nejvyšší bariéru. Stupeň superbariérového povlaku má více než dvakrát větší bariéru pro vlhkost a kyslík na gramové hmotnosti povlaku ve srovnání s historickými třídami. Nejběžnějšími strukturami používající superbariérové PVDC jsou triplexové konfigurace 250μ PVC/25μ PE/120gsm PVDC až do 250μ PVC/25μ PE/180gsm PVDC, s WVTR 0,11 až 0,06 g/m2/den a k dispozici od různých dodavatelů.